2023年8月28日，根據(jù)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要求，甘肅省藥監(jiān)局檢查組組長(zhǎng)段貴寶一行3人蒞臨我院對(duì)機(jī)構(gòu)、倫理以及備案專業(yè)（肝炎專業(yè)）開(kāi)展了為期3天的備案后首次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，我院順利通過(guò)檢查。院長(zhǎng)于博，副院長(zhǎng)賈忠、副院長(zhǎng)鄧英，院長(zhǎng)辦公室主任魏進(jìn)旺，機(jī)構(gòu)辦公室主任李彩東、倫理委員會(huì)副主任張奮勇、茍亞瑾及臨床試驗(yàn)專業(yè)科室周漸主任、臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)王俐主任出席會(huì)議，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)、備案專業(yè)研究團(tuán)隊(duì)及輔助科室工作人員參會(huì)。

在聽(tīng)取了機(jī)構(gòu)、倫理及專業(yè)科室主要人員就機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)及專業(yè)科室規(guī)范化建設(shè)情況進(jìn)行的匯報(bào)后，檢查組對(duì)機(jī)構(gòu)、倫理、專業(yè)組及檢驗(yàn)科等輔助科室開(kāi)展臨床試驗(yàn)所需的場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)專業(yè)組負(fù)責(zé)人、研究團(tuán)隊(duì)對(duì)搶救設(shè)備使用流程、突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的掌握情況。檢查組對(duì)我院認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度及專業(yè)組研究團(tuán)隊(duì)的專業(yè)技術(shù)能力表示認(rèn)可，對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)工作給予充分肯定。同時(shí)，專家組為開(kāi)展GCP工作進(jìn)行了細(xì)致地指導(dǎo)，針對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出了寶貴的指導(dǎo)性意見(jiàn)。

醫(yī)院院長(zhǎng)、黨委副書記、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任于博指出，國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案是我院2023年的重點(diǎn)工作之一，藥物臨床試驗(yàn)不僅在促進(jìn)國(guó)家醫(yī)療事業(yè)發(fā)展，保障人民健康方面發(fā)揮重要作用，而且對(duì)我們醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身建設(shè)也具有重要意義，具備藥物臨床試驗(yàn)資格是醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn)。醫(yī)院將按照檢查組的指導(dǎo)，針對(duì)檢查出的問(wèn)題認(rèn)真梳理、積極整改，嚴(yán)格按照GCP法律法規(guī)，規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)地開(kāi)展各項(xiàng)臨床試驗(yàn)。以本次檢查為契機(jī)以評(píng)促建，通過(guò)專家的實(shí)地考察和指導(dǎo)將我院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立得更加完善，把藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)認(rèn)定與學(xué)科建設(shè)結(jié)合起來(lái)，進(jìn)而提高醫(yī)院的整體創(chuàng)新能力。